MENE CRO

Adres: GOSB Teknopark Kemal Nehrozoğlu cad.
High-Tech Binası Kat 2/ B2 Gebze/ 41480
KOCAELI-TÜRKİYE
Tel : +90 262 678 88 67
faks : +90 262 678 88 68
E-mail : info@sulemene.com

Misyonumuz, yenilikçi, güvenilir, hızlı, kaliteli, uluslararası, iş yönetimi ile mükemmel servis sunmaya adayarak hastaların, müşterilerin, çalışanların ve devletin yararına en iyi değeri vermektir.
Vizyonumuz, Öncelikli olarak klinik denetleme ve destekleme servislerini sunmak ve klinik araştırma pazarında yeni yazılım ürünlerini planlamak, gelştirmek, ve pazarlamaktır.

Mene Ltd.2003 yılında kurulmuştur ve Kocaeli – GOSB Teknopark, Turkiye’de yer almakta olup, kurucusunun ve meslektaşlarının kendilerini kanıtlamış mesleki birikimlerine dayanarak Türkiye’de büyüyen klinik araştırma çalışmalarını uluslar arası standartlarda yürütmekmektedir . Şule Mene, Türkiye’de yüksek kaliteli klinik araştırma organizasyonunun idarecisidir.

AR-GE çalışmaları devam etmekte olan CROMS ve test aşamasına gelen LEC-PRO yazılımlarımız, klinik araştırma yönetimini daha hızlı ve güvenilir hale getirmeye yardımcı olacaktır. 2006 sonunda ticari satışına başlanması beklenen LEC-PRO, Türkiye'de yerel etik kurulların kullanabileceği ilk yazılım olacaktır. 2007 3.çeyreğinde test aşamasına geçecek olan CROMS'un ise klinik araştırma yönetimini tek bir yazılımda toplayan oldukça geniş bir yazılım olması hedeflenmektedir.

Bu yazılımların dışında ise sürekli olarak klinik araştırmaları destekleyici yeni yazılımlar geliştirilmesi çalışmaları devam etmektedir.
Servislerimiz:
Araştırma Servislerimiz:
-Proje Yönetimi:
-Proje yürütücüleri için eğitim, Sponsor/Araştırmacı için Eğitim ve Klinik Araştırma desteği
-Denetleme İşleri ve Operasyonları
-Teknik Tercüme
-Tıbbi Yazarlık
-Veri Girişi ve İdaresi
-Stratejik Danışmanlık

Danışmanlık Servisleri:
- Denetleme İşleri and Geliştirilmesi
-Danışmanlık ve proje idaresi
-Pazarlama İzin Başvuruları
-TR/EMEA/FDA regulasyonlarına uygun ruhsat dosyaların hazırlanması
- Ulusal regulasyonlara uygun farmasötik gelişim için Veri çizimi

Firmamız klinik araştırmaların çalışma ve protokol tasarımı, yazımı, başlangıç, denetim, rapor hazırlama ve strateji geliştirme dahil bütün aşamalarını yönetebilir. Firmamızın yönettiği klinik araştırma projelerinin çoğu Faz II veya III klinik araştırmalardır.

GRIDESIGN